CRA
主要工作内容(包含且不限于以下工作):
1.能够相对独立进行所负责方案和研究中心的临床监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规进行。
2.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
3.可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
任职资格:
药学、医学相关专业背景;
了解药物临床试验工作流程,熟悉临床试验法规;
能熟练应用office等办公软件;
诚信敬业,学习能力强。
CRC
主要工作内容(包含且不限于以下工作):
1.协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、获取知情同意书、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等。
2.协助研究者完成临床研究药物的管理和计数,包括药物接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录。
3.在研究者授权下协助研究者填写电子/纸质病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外),并得到研究者的审阅及签字。
4.协助研究者完成临床研究药物的管理和计数,包括药物接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录。
任职资格:
护理、药学、医学相关专业背景;
了解药物临床试验工作流程,熟悉临床试验法规;
能熟练应用office等办公软件;
诚信敬业,学习能力强。
医学专员
主要工作内容(包含且不限于以下工作):
1.负责项目背景调研,检索相关文献,汇总项目信息,提供医学支持。
2.协助医学经理完成临床试验方案、CRF等相关材料的起草、修改并最终定稿。
3.参加并辅助项目经理召开临床试验方案讨论会、总结会等,记录会议纪要。
4.协助医学经理完成临床试验总结报告。
5.根据项目需求完成Medical Query、Coding。
任职资格:
硕士及以上学历,医学、药学等相关专业;
无障碍阅读英文文献,书写能力强;
了解药物临床试验工作流程,熟悉临床试验法规;
诚信敬业,学习能力强。
CRA实习生、CRC实习生、医学专员实习生
护理、药学、医学相关专业在校生;
愿意从事临床试验相关工作;
保证每周工作三天及以上;
工资每月2500元。