服务范围:
临床发展部自建立以来秉承科创医药“科技为先,服务为本”的立司之本,在本着替客户着想,解客户之忧的服务理念下与众多合作伙伴建立的长期的合作关系并获得认可。
目前部门已建立了完善的质量管理和质量控制体系,团队成员由众多经验丰富的项目经理和监查员组成。确保客户托付项目在符合GCP等相应的法规要求下进行,最终获得高质量的临床研究数据。依托多年的项目管理经验和服务领域能全面满足国际和国内客户在医药产品在临床试验方面的各类需求;
01
I-IV期临床研究
BE临床试验
药品上市后再评价
02
研究中心评估和选择
临床试验监查
临床试验数据溯源
临床项目管理
03
药品管理
临床监查员项目经理(CRA/PM)培训和外包
试验品种
经验优势:
丰富的项目管理经验,良好的医院合作关系,分布在华中,西北,东北的办事处能快速支持研究中心及时监控临床研究数据,高效运作各类临床试验,使客户的产品早日上市,并能为大样本的上市后临床试验开展提供最优化的管理。
服务优势:
医院资源
27个省、直辖市和自治区
有合作关系的研究机构分布在
北京、上海、天津、广东、江苏、浙江、湖南、安徽、福建等
全国27个省、直辖市和自治区。
1.丰富的l、lI、Ⅳ期临床试验经验,依托完善的管理和质控体系在“7.22”核查风暴最严时,1项交付的项目率先通过了CFDA的核查;
2.与多家临床试验机构达成了战略合作关系,确保受托项目进度和质量;
3.拥有丰富的项目经验,完成项目的病例总数达35W例以上;
4.完善的质量管理和质量控制体系,让您放心托付。